Третман "софосбувир": коментара. "Софосбувир," + "даклатасвир": ревиевс стручњаци. "Софосбувир" Тхе инструкција лекара прегледа

Јетра је врста пречишћавајућег филтера за људско тело. Стање овог тела има утицај на функционисање многих система и на квалитет живота особе као цјелине. Један од најтежих оштећења јетре је хепатитис Ц. Тренутно су развијени многи лекови за борбу против ове болести. Разматра се једно од најефикаснијих средстава (што потврђују медицинске референце), Софосбувир.

Индикације за употребу

У принципу, кофактор се назива активним састојком таблета, а сам бренд има трговачки назив "Совалди". Тако можемо рећи да је овај лек јефтинија замена - генерички "Софосбувир", чији прегледи описују лек као један од најефикаснијих лијекова за лијечење виралног хепатитиса Ц. Ово је њена главна област примјене.

Главна супстанца, сопхосбувир, је инхибитор виралне полимеразе НС5Б, односно потискује процес репродукције вируса хепатитиса Ц. Међутим, већина медицинских специјалиста не препоручује монотерапију Софосбувир (иако је то у принципу могуће). Али као главна активна компонента сложене антивирусне терапије, прегледи "Софосбувир" имају само позитиван смер, што га карактерише као високо ефикасан лек. Према клиничким испитивањима, лек у тандему са другим лековима показао је одличне резултате у односу на третман вируса хепатитиса Ц (генотипови 1, 2, 3).

Лечење Софосбувира са здравственим радницима позитивно се карактерише не само за пацијенте који никада нису били лечени, већ и за оне који су претходно примили антивирусну терапију са другим лековима и, на крају лечења, након што су били опаљени.

Осим горе описаног подручја изложености, "Софосбувир" прегледа љекарје и упутства за препоруке омогућавају употребу у терапији пацијената који пате од цирозе јетре.

Када је у питању ефикасност лека за ко-инфекцију са ХИВ-ом и хепатитисом (прилично честа ситуација), такве информације тренутно нису доступне, иако је лијек означен за употребу у таквим ситуацијама.

Контраиндикације

У огромној већини случајева, пацијенти су савршено толерисали сам лек и његове генерике.

Међутим, лек за лечење хепатитиса Ц "Соввалди" (или "Софосбувир"), чије су оцене позитивне, као и било који савремени високо ефикасни лек, има одређене контраиндикације за употребу.

Прво, то је индивидуална преосјетљивост на главне и помоћне компоненте лека. Жене које су у узрасту треба да буду опрезне када га користе. Конкретно, ако је "Совалди" ("Софосбувир") прописан у вези са "Рибавирином" и "Интерфероном алфа" (актуелним за генотипове 3, 4, 5, 6, хепатитис), требало би на све могуће начине избјећи трудноћу. Такође је веома непожељно обављати терапију овим лековима током трудноће и током лактације.

Тренутно нема података о утицају Софосбувира на репродуктивну функцију човека. Такође, нема информација о безбедности и ефикасности лека код пацијената млађих од 18 година.

Методе и трајање терапије

Прво, требало би одредити да је антивирусна терапија дозвољена само оним медицинским радницима који имају довољно искуства у лијечењу пацијената са хепатитисом Ц. Стандардни режим је 1 таблета (400 мг активног састојка) током дана током било којег периода уноса хране. Пошто су таблете горким (као што су одговори лекова који су примили лек), "Софосбувир" треба прогутати без жвакања и не преломити.

Ако је таблета узета, а након тога у наредних 2 сата, почело повраћање, препоручује се узимање још 1 таблета. Ако се повраћање развије након временског периода веће од 2 сата, нема додатних доза.

Ако је следећи унос лека из било ког разлога био пропустен (период одлагања није дужи од 18 сати), препоручује се узимање пропуштене дозе, а затим наставити третман у уобичајеном времену. Ако кашњење прелази 18 сати, узмите следећу дозу у уобичајено време.

Методе комбиноване терапије

Као компоненте комплексне терапије за лечење хепатитиса Ц, заједно са "Софосбувиром", пракса именовања "Рибавирина", "Интерферона алфа", "Даклатасвира", "Ладипасвира", "Асунапревир".

Уопштено говорећи, тандем "Софосбувир" + "Даклатасвир" прегледи здравствених радника и пацијената карактеришу као ефикасни за борбу против генотипова хепатитиса Ц 1,2,3.

До данас, "Даклатасвир" се може наручити на веб страници ВВВ.АРВ24.ЦОМ са испоруком у рукама - у компанији која има дугогодишњу репутацију. Под условом да руке имају све потребне информације о присуству болести.

Генотипови 4, 5, 6 се третирају са комплексом лекова "Софосбувир", "Рибавирин" и "Интерферон алфа". Стандардни терапијски период је најмање 12 недеља. У случајевима када пацијенти са генотиповима 1, 4, 5, 6 имају контраиндикације за узимање интерферона алфа или преосетљивост на ову супстанцу, Софосбувир са Рибавирином је прописан за пријем у току 24 недеље.

Тандем "Рибавирин" са леком "Софосбувир" за 2 генотипска прегледа експерата се такође карактерише као најефикаснија комбинација, која се именује за пријем у трајању од најмање 12 недеља. Иста два лекова, али у трајању од најмање 24 недеље, користе се за 3 генотип виралног хепатитиса Ц.

Информације о ефикасности комплексне терапије са "Рибавирином" и "Интерфероном" за лечење генотипа 1 нису доступне.

У случају да пацијент пати од хепатокарцинома и / или очекује операцију трансплантације јетре, пракса "Софосбувира" у комбинацији са "Рибавирином" се примењује 48 недеља или до хируршке интервенције за трансплантацију органа. То је важно како би се спречила инфекција јетре након трансплантације.

Клиничке студије сугеришу да комбинована употреба Софосбувира са другим лековима може произвести конзистентно позитиван виролошки одговор у 92% случајева комплексне терапије у лечењу виралног хепатитиса Ц.

Могућа нежељена дејства

У процесу спровођења клиничких испитивања, лек је веома добро толерисан од стране пацијената (као што је био њихов повратак). "Софосбувир" узрокује нежељене ефекте у већини случајева када се користи у комбинацији са "Рибавирином" и "Интерфероном".

Када се комбинује Софосбувира са Рибавирином, концентрација хемоглобина чешће се смањује у саставу крви (више од 10% случајева) и ниво билирубина повећава, умор, раздражљивост и несаница, може доћи до мучнине.

Мање често (мање од 10% случајева) ова комбинација лекова изазива депресију, анемију, ринфарингитис, поремећај дефицита пажње, диспепсију, запртје и цревне поремећаје, алергијске манифестације на кожи (свраб, осјећа). Понекад пацијенти напуштају такве коментаре: "Софосбувир", који се користи паралелно са "Рибавирином", проузроковао је губитак косе и бол у леђима, нападе, мијалгију и астенију.

Ако се користи комплекс од три лекова ("Интерферон-алфа" се додаје горе поменутим), много шири списак нежељених догађаја је врло често (више од 10% случајева). Овде говоре о променама у саставу крви: смањењу броја лимфоцита, тромбоцита и неутрофила, анемији, повећању нивоа билирубина. Из дигестивног тракта може се развити дијареја, мучнина, повраћање. Поред тога, Софосбувир (упутства, прегледи пацијената и здравствени радници потврдјују) могу изазвати главобоље и вртоглавицу, кашаљ, отежину ваздуха, свраб и осип, мијалгију и болове у зглобовима. Често пацијенти говоре о умору, раздражљивости, мразу, грозници.

Мање често (од 1 до 10%) пацијенти говоре о страховима и развоју депресије, губитку тежине, о памћењу и концентрацијама абнормалности, о мигренама. Постоје информације о погоршању вида, губитку косе, развоју рефлукса и диспнеа са повећаним оптерећењем. Понекад пацијенти говоре о болу у леђима и грудима, конвулзијама и астенији.

Шта треба да знам?

Ако пацијент има један или више негативних фактора - почетно високо вирусно оптерећење, прогресивна фиброза, сувише тамна кожа, онда третман Софосбувира (стручни прегледи и упутства за употребу потврђују) могу се повећати до 24 недеље. Када се користи комбинована терапија, ефективна доза "Рибавирина" се бира у складу са телесном тежином пацијента, тј. 75 кг телесне тежине захтева 1,2 г лека. Цјелокупна запремина лијека подијељена је на два дела и узимана с храном.

Није препоручљиво смањити дозу "Софосбувира".

Ако су заједничке манифестације Солфосбувира и Интерферона алфа развиле негативне манифестације карактеристичне за последњи лек, узимана доза Интерферона захтева смањење или потпуно укидање лека (детаљна упутства о смањењу дозе или отказу лијека су доступна у посебним упутствима).

Потпуно је иста када се примени комбинација "Софосбувира" са "Рибавирином", а негативни ефекти се развијају на пријем другог - доза се смањује или пријем "Рибавирина" у потпуности престане. Након што се резултати крвних тестова побољшају, дозвољено је покушати наставити узимање рибавирина, почев од 600 мг и постепено повећање на 800 мг. Не препоручује се повећање дозе у првобитно одређеној дози.

Уколико откажете један од комплексних лијекова за лијечење, престаните узимати "Софосбувир" у потпуности - коментари стручњака и упутства за употребу у овом случају су исти.

Интеракција са другим супстанцама

Медицински радници не препоручују пацијенте паралелно са леком у питању да користе друге антивирусне лекове (осим оних које прописује лекар који присјећа) током периода када се лечи хепатитис. Прегледи специјалиста "Софосбувир" сматрају да је могуће комбиновати са нечим другим само у оним случајевима када очекивана корист од комбинације лекова превазилази могући ризик од нежељених ефеката.

Постоје и групе лекова, чија заједничка употреба са Софосбувиром може знатно смањити апсорпцију ("Софосбувира") у цревима. Таквим лековима - од антиконвулзаната - могуће је носити "Фенитоин", "Пхенобарбитал", "Царбамазепине" и "Окцарбазепине". Антимикобактеријска група лекова такође садржи такве лекове: рифабутин, рифампицин, рифапентин. Од биљних суплемената апсорпција Софосбувира може знатно смањити апсорпцију шентјанжеваца. Такође се не препоручује комбиновање лека са инхибиторима протеазе ХИВ-а: "Типранавир", "Ритонавир".

Посебна упутства

Само љекар који је присутан има право да одабере режим лечења хепатитиса Ц и лекове који ће бити прописани за лечење: "Ладипасвир", "Асунапревир", "Софосбувир", "Даклатасвир". Прегледи пацијената свих генерала "Соввалдија" су позитивни.

Међутим, треба имати на уму да за пацијенте са тешким обликом бубрежне инсуфицијенције волумен дозирања треба посебно одабрати. Нема потребе за поновним израчунавањем доза за оне који пате од благе и умерене патологије. Што се тиче хепатичне инсуфицијенције, нема потребе за прилагођавањем дозе за пацијенте са било којим степеном озбиљности болести.

У лечењу хепатитиса Ц уз употребу комбиноване терапије на бази "Софосбувира" не препоручује се ангажовање у оним активностима које захтевају високу концентрацију пажње и брзину психомоторних реакција.

Распон цена

Цена брендираних лекова у Немачкој креће се од 18 до 20 хиљада евра. А да бисте је купили, чак и по овој цени, требат ће вам рецепт на лијечнику. Овакав висок трошак се заснива на чињеници да компанија која се бави производњом треба да надокнади све трошкове за научно истраживање, развој и тестирање лекова.

Много је јефтиније коштати потрошачке генеричке лекове (јефтиније аналогије бренда са апсолутно идентичним активним састојком). То укључује "Даклатасвир", "Асунапревир", "Ладипасвир" и "Софосбувир". Прегледи потрошача садрже информације о високим трошковима ових лекова, али не о десетинама хиљада евра.

Почевши од марта 2015. године, према лиценци компаније за производњу, издавање Софосбувира започело је индијско фармацеутско предузеће Натко (наравно, уз одобрење Министарства здравља Индије).

Тренутно је у Русији стварно могуће купити пакет (28 таблета) лекова "Софосбувир" по цени од 39 900 рубаља (1 таблета коштаће око 1800 рубаља). Ово није јефтино, али управо исту амбалажу бренда "Совалди" ће захтевати финансијске инвестиције у износу од 1.500.000 рубаља, што је готово 35 пута скупље од било које генеричке.

Кроз ланце лекова, нема начина да се купи овај лек, пошто је процес сертификације нових лекова у Русији доста дугачак.

Мишљење потрошача и доктора

Лек је узимао пацијент са различитим генотиповима хепатитиса, различитим нивоима фиброзе, са трансаминазама значајно вишим од нормалног и, по правилу, високим вирусним оптерећењем.

Велика већина пацијената који узимају лек остављају позитивне коментаре о дрогу Софосбувир. Ко је био третиран (прегледи често садрже такве информације) раније од интерферона хепатитиса Ц, сугерише да се лекови чак не могу упоређивати. Интерферони узрокују много нежељених ефеката, а сви пацијенти немају довољно снаге да их сносе. Што се тиче комбинације Софосбувир и Даклатасвир (већина пацијената говори о таквом тандему), само мали проценат оних који су се лијечили овим лековима говорили су о развоју малих негативних ефеката у облику вртоглавице, благе главобоље и краткотрајног губитка координације. Међутим, ове манифестације се не могу поредити са нежељеним ефектима Интерферона и последицама самог хепатитиса. Након 2-3 недеље терапије, садржај трансаминаза у јетри долази у норму код многих пацијената. Од треће недеље лечења комплексом антивирусних лекова "Софосбувир" и "Даклатасвир" код многих пацијената, резултат за присуство вируса хепатитиса Ц у телу је негативан.

Такође, многи пацијенти пријављују значајно смањење фиброзе после неколико месеци комплексне терапије.

Они потрошачи који су узели комплекс од три лијека - Софосбувир, Даклатасвир и Рибаверине - такође су били задовољни резултатима лечења.

Готово сви потрошачи Софосбувира говоре о правом продору у лечењу виралног хепатитиса Ц у поређењу са терапијом интерфероном. Значајно побољшано здравље и квалитет живота пацијената - то је директан доказ.