Фармакопејом - шта је то? Фармакопејом: опис, историју, садржај

Шта је фармакопеје? Ако почнете са далеко, онда сигурно сваки човек барем једном десило да су лекари успели да запамти толико дроге, знају своје дозе, хемијски састав и механизам деловања. У томе су помогли бројни приручницима и цомпендиумс, који садржи све потребне информације. Али аутори, пак, инспирисани су фармакопеје. Дакле, шта је то?

дефиниција

Фармакопеја - збирка службених докумената, који наведено стандарде квалитета медицинских сировина, помоћних материјала, готових фармацеутских производа и других лекова који се користе у медицини.

Да се успостави "златни стандард" привуче стручњаке из области хемије и фармацеутске анализе, које је спроведено у насумично међународним двоструко-слепих контролисаних студија сазнати све што је могуће о лековитим сировинама и лекова од тога. Имплементација свих стандарда обезбеђује квалитет фармацеутских производа.

Стате фармакопеја - А фармакопеја правоснажна и која је под надзором државе. Захтеви и препоруке наведено у њима, су обавезујуће за све институције у земљи, ангажовани у производњи, складиштењу, продаје и употребе дрога. За кршење правила утврђених у документу, правно или физичко лице пред кривичну одговорност.

Историја међународног фармакопеје

Размишљања о оснивању заједничке листе лекова са назнаком дозама и стандардизоване номенклатуре појавио у научној медицинске заједнице крајем деветнаестог века, у 1874. Прва конференција на тему одржан је у Бриселу у 1092. На њему, стручњаци су дошли до договора о заједничким имена за лекове и облика њихових изјава у рецептима. У року од четири године, овај споразум је ратификовало двадесет земаља. Овај успех је полазна тачка за даљи развој фармакопеји и објављивања. Двадесет година касније, друга конференција у Бриселу, којем су присуствовали представници четрдесет један земаља света.

Од тог тренутка се брину о објављивању и ревизију фармакопеје је прешао у Друштву народа. У време принципа споразума Галенски припрема и дозе 77 лекова укључених у Цомпендиум. Након још дванаест година, 1937. године, утврђено је од стране комисије стручњака из Белгије, Данске, Француске, Швајцарске, САД, Холандије и Велике Британије који су упознати са свим одредбама фармакопеје и одлучили да га прошири на међународном инструменту.

Други светски рат прекинуо рад комисије, али је 1947. године, стручњаци се вратио у свој задатак. За педесет деветој години Комисија је позван Екперт Цоммиттее он Спецификације за фармацеутске препарате. На једном од састанка СЗО, одлучено је да се створи програм међународни незаштићени назив за уједињење распону од лекова.

prvo издање

Фармакопејом - међународни документ, који је већ имао четири репринте, а након сваког од њих узела нешто ново.

Прво издање је усвојен на трећем Светском Скупштине СЗО. је основан Стални Секретаријат Међународне фармакопеје. Књига је објављена 1951. године, а четири године касније је објавила други том са додацима до три заједничким европским језицима: енглески, француски и шпански. Након кратког временског периода било је публикација на немачком и јапанском. Први фармакопејом - колекција нормативних докумената о свим познатим у време припрема за. Наиме:

• 344 артицлес он супстанци;
• 183 артицлес дозирне облике (таблете, капсуле, тинктуре, растворе у ампуле);
• 84 лабораторијски метод дијагнозе.

Наслови су били на латинском, јер је иста за све медицинске начин да се односи према радницима. Да прикупи неопходне податке о су Биолошки стручњаци за стандардизацију укључени, као и уске стручњаци у већини ендемска и опасних болести.

Накнадни издања Међународног фармакопеје

Друго издање појавило 1967. године. Она је посвећена контроли квалитета фармацеутских производа. Поред тога, сматра се прво издање грешака и додао 162 лек.

Треће издање фармакопеје је фокусирана на земље у развоју. То је достављен списак супстанци, које се широко користе у здравству и истовремено имају релативно ниску цену. Ово издање садржи пет томова, а објављен је у 1975. Недавне промене на документу су направљене у 2008. години. Они се односе стандардизација лекова, процесе за њихову производњу и дистрибуцију.

Садржај фармакопеје

Фармакопеја - књига која комбинује не само низ лекова, већ и смернице за њихову производњу, складиштење и друге сврхе. Ова књига садржи опис хемијских, физичких и биолошких метода за анализу лекова. Поред тога, садржи информације о реагенаса и индикатора, лековитих супстанци и препарата.

ВХО Цоммиттее су извучени спискове отровних (Листа А) и тешких дрога (Листа Б), као и табели максималног појединачних и дневних доза лекова.

Европске фармакопеје

Еуропеан Пхармацопоеиа - нормативни документ који се користи у већини европских земаља у процесу производње фармацеутских производа у рангу са Међународним фармакопеји, његовим допунама и фокусира се на одговарајући лек у региону. Ова књига је развијен од стране Европске Дирекције за квалитет лекова, која је део Савета Европе. Фармакопеја има другачији од других сличних правном статусу докумената који су дати у свом кабинету. Службени језик Европске фармакопеје - француски. Последњи, шести, био је поновно издање у 2005. години.

nacionalni фармакопеје

Пошто је Међународни фармакопеје нема правну снагу и више од који препоручује природе, неке земље издао националној фармакопеји за унутрашње уређење питања везаних за дроге. У овом тренутку, већина земаља има појединачних књига. У Русији је прва фармакопеја је објављен 1778. на латинском. Руски верзија само изашао, поставши прва књига ове врсте у националном језику на двадесет година.

У 1866., пола века касније, дошао је први званични руски Пхармацопоеиа. 11. издање, последњи током постојања Совјетског Савеза, појавио се почетком деведесетих година прошлог века. Израда, допуњавају и поново ослобадја документ пре Комитет је поверена фармакопеје, али сада су ангажовани у Министарству здравља, Росздравнадзор и фонд општег здравственог осигурања уз учешће водећих научника у земљи.

РИПН Држава фармакопеја 12 и 13 издања

У међувремену, када је држава пхармацопоеиа предмет модификације, квалитет медицинских производа који су регулисани Пхармацопоеиа артицлес Ентерприсе (САФ) и општим фармакопеје текстова (ЦФЦ). На дванаестом издању државног фармакопеје у РФ значајно утицала и чињеница укључивања руских стручњака у раду Комисије Европске фармакопеје. Дванаести издање састоји од пет делова, од којих свака укључује нормализовање основне стандарде и прописе за производњу, продају или доделу лекова. Ова књига је објављена у оптицају у 2009. години.

Шест година касније, дванаести издање је изменио. На крају 2015. године на званичном сајту Руске Федерације Министарства здравља појавила Стате Пхармацопоеиа - 13. издање. То је електронска верзија као ослобађање извршена средствима од продаје. Због тога је одлучено на законодавном нивоу, у свакој апотеци и велико предузећа треба да буде држава фармакопеја (13. издање). То је омогућило књигу самоокупитсиа.

Шта је фармакопејских чланак?

Постоје две врсте фармакопеје чланака: о садржају и готових облика дозе. Сваки члан "о суштини" има име у два језика: руски и латински, међународном генеричком хемијском имену. Он представља емпиријску и структурну формулу, молекулску масу и висину основног глумачког супстанце. Поред тога, постоји детаљан опис појаве критеријума за контролу квалитета лека да растворљивост у телесним течностима, и друге физичке и хемијске особине. Услови за паковање, производња, складиштење и транспорт. Као и датум истека.

Чланак за готовом дозног облика, уз све претходно наведено, садржи резултате клиничких и лабораторијских испитивања, дозвољених граница одступања тежински, обиму и величини лековите супстанце, као једнократне и максималних дневних доза за децу и одрасле.